新闻
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BOP论文再登国际期刊,生物科技推动行业创新
近日,专业口腔护理品牌BOP波普专研传来科研佳讯,其携手合作科研团队的最新成果,已成功发表于国际高水平学术期刊《Translational Dental Research》。该期刊由西安交通大学主办,依托国家医学攻关产教融合创新...
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金杯携手丰田通商签署2亿元订单 中国商用车出海迈...
在近日举行的金杯品牌日活动中,一项价值2亿元的战略合作签约引起了行业关注。金杯(沈阳)汽车有限公司与丰田通商正式达成深度合作,这标志着双方历经三十余年的合作关系,已由技术合作正式迈向全球市场协同的新...
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行业唯一连续6年上榜!雷士照明稳居亚洲品牌500强
9月24日,第二十届“亚洲品牌500强”排行榜在香港揭晓。雷士照明凭借卓越的品牌影响力,连续六年强势登榜,位列第347名,并持续保持照明行业唯一连续6年上榜企业的领先地位。 该榜单由国际权威机构世界品牌...
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苗药妻喜获国际殊荣:一场传统医药与现代外交的美...
2025年8月16日,北京秋高气爽。在利比亚驻华大使馆会客厅里,一场别开生面的"医药外交"正在上演。厦门美莱美生物科技有限公司旗下品牌"苗药妻喜"正式成为利比亚驻华大使馆指定用品,这一授牌仪式不仅是一个商...
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“迎世运 游成都——当夏,到成都街头走一走”——成都文...
6月27日—29日,成都市文化广电旅游局以“迎世运 游成都——当夏,到成都街头走一走”为主题亮相第二十届北京国际旅游博览会,多维度展示推介成都暑期旅游精品线路、经典场景和精彩活动,向全世界发出热情邀约,诚邀广大游...
商业
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最高奖金20万!“创业北京”大赛启动
3月24日,北京市人力资源和社会保障局联合市科委、市教委等多部门,在前门北京坊举办启动仪式,正式启动“创赢未来”2026创业大赛北京市选拔赛暨第九届“创业北京”创业大赛,现场设置了创业故事分享、优秀项目路演、...
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地表最强小屏旗舰!「小屏大魔王」一加 15T售价 42...
2026 年 3 月 24 日,一加全新小屏旗舰一加 15T 正式发布。作为一加数字旗舰系列的最新力作,一加 15T 在 6.32 英寸的精巧机身下,实现性能、游戏、续航、影像及系统等维度的全面跃升。一加 15T 搭载第五代骁龙 8...
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金隅天坛家居Mall 3月7日盛大开业,锚定“家生活”打...
3月7日,位于北京核心地段的金隅天坛家居Mall正式启幕。这不仅是一座商业空间的焕新亮相,更标志着家居行业从“单一产品销售”向“家生活生态服务”全面转型。 项目以“家生活”为核心理念,打破传统...
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辛庄“村晚”火出圈,唱响乡村振兴好声音!
战鼓《迎春》声震寰宇,敲开了第三届辛庄“村晚”的大门。2月7日下午,昌平区兴寿镇辛庄村的气氛达到了沸点,村委会礼堂内座无虚席,一场传统与现代交织的乡村文化盛宴正在这里上演。晚会用笑声、用歌声、用故事...
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跨界焕新彩 乐龄正青春 ——2026曜阳川王杯《乐龄春...
随着2026年立春之夜的临近,由中国教育电视台、国家老年大学、北京曜阳公益基金会联合主办的2026“曜阳川王杯”《乐龄春晚》已进入彩排关键阶段。继首批艺术家反串与合作的趣味悬念引发关注后,晚会导演组再度释放...
五款新冠抗原自测产品上市 可自行购买试剂检测
发布时间:2022/03/15 财经 浏览:353
(12日),国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此,五款新冠抗原自测产品正式上市。
居民在家能自行检测
在疫情常态化的当下,新冠检测成了疫情防控工作中重要一环。目前,新冠检测主要有三种方式,分别为核酸检测、抗原检测、抗体检测。三种方法的检测机制、检测成本以及检测灵敏度各有不同。
核酸检测灵敏度最高,是新冠肺炎确诊的“金标准”,但检测要求高,成本也较高,一般24小时出结果,检测耗时较长。而抗原检测操作简单方便,不需要专用仪器,居民可以在家里自行检测,而且15分钟就能出具结果。缺点在于灵敏度不及核酸检测。抗体检测在操作、时间方面与抗原检测类似,但无法检测处于感染窗口期的患者。
目前,国内主要以核酸检测为主,而海外的新冠检测则以抗原检测为主。新冠抗原检测主要是检测病毒的一些特异性蛋白,来确定检测者是否被感染;而核酸检测主要是检测新冠病毒的核酸基因片段。两者检测的是不同的目标。上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏形象地表示,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。
记者注意到,在国务院联防联控机制综合组日前公布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称“试行方案”)中提到,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
自测适用于三类人群
试行方案明确,抗原检测的适用人群有三类:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。
根据试行方案,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
这也是此次国家药监局批准“自测应用申请变更”的核心意义所在。业内人士表示,这意味着不再限定被批准的检测试剂“仅由专业技术人员使用”。记者注意到,万孚生物新冠抗原检测试剂盒变更前注册证规定:“该产品应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用”,而注册变更后的产品适用范围/预期用途将不再包含这条规定。换言之,相关检测试剂将不再只是“专业版”产品,未来使用范围将被进一步扩大,或包括可用于居家自测、社康检测等其他场景。
不过,试行方案强调,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。卫健委同时专门说明,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。