新闻
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行业唯一连续6年上榜!雷士照明稳居亚洲品牌500强
9月24日,第二十届“亚洲品牌500强”排行榜在香港揭晓。雷士照明凭借卓越的品牌影响力,连续六年强势登榜,位列第347名,并持续保持照明行业唯一连续6年上榜企业的领先地位。 该榜单由国际权威机构世界品牌...
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苗药妻喜获国际殊荣:一场传统医药与现代外交的美...
2025年8月16日,北京秋高气爽。在利比亚驻华大使馆会客厅里,一场别开生面的"医药外交"正在上演。厦门美莱美生物科技有限公司旗下品牌"苗药妻喜"正式成为利比亚驻华大使馆指定用品,这一授牌仪式不仅是一个商...
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“迎世运 游成都——当夏,到成都街头走一走”——成都文...
6月27日—29日,成都市文化广电旅游局以“迎世运 游成都——当夏,到成都街头走一走”为主题亮相第二十届北京国际旅游博览会,多维度展示推介成都暑期旅游精品线路、经典场景和精彩活动,向全世界发出热情邀约,诚邀广大游...
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免费领自行车,朝阳龙湖北苑天街这里太火爆了。100...
📢 近日,一场别开生面的信用卡推广活动在我市北苑龙湖天街广场火热开展,吸引了众多市民的目光。此次活动旨在鼓励市民选择绿色出行方式,同时推广信用卡业务,实现环保与金融服务的巧妙结合。 🚲 活动亮点抢先...
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北京首届良田宝贝嘉年华 | 穿梭古今农耕奇境,开启...
2025 年 5 月 1 日至 6 月 2 日,中国农业博物馆将化身一座充满惊喜的农耕文化乐园,邀您与孩子共赴一场别开生面的沉浸式探索之旅!北京良田宝贝嘉年华组委会匠心筹备,专为亲子家庭打造 “良田宝贝嘉年华”,带您...
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悦年华五载深耕守护“认知症记忆”,为认知症照护注...
随着我国人口老龄化进程不断深入,认知症已逐渐成为影响万千家庭的公共健康议题。如何构建一个专业、温暖、可持续的认知症长者及照护者支持体系,成为社会各界共同关注的焦点。2025 年10月28日,在重阳节到来之际...
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首部「性能 Ultra」旗舰一加 15 重磅登场 售价 399...
2025 年 10 月 27 日,一加在西安正式发布年度数字旗舰一加 15 与一加 Ace 系列新作一加 Ace 6。一加中国区总裁李杰表示,一加 2025 年销量同比增长 36.7%,增速位列行业第一。此外,一加在年轻用户中影响力显著...
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立白发布行业首个净零产品团标 引领绿色高质量发展...
2025年10月13-15日,第45届中国洗涤用品行业年会于重庆召开。会上,立白科技集团联合中国洗涤用品工业协会发布日化行业首个净零产品团体标准 ——《日化行业净零产品评价技术规范》,为行业绿色转型提供了关键技术...
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破风而行,为卓越而生—-迪卡侬AG2R车队北京...
10月20日至21日,全球多领域专业运动品牌迪卡侬在北京相继举办媒体与车友见面会,以及"Ride with Pro"大众骑行挑战活动,将2025环广西公路自行车世界巡回赛(以下简称"环广西世巡赛")的激情与热度从南国赛场延伸...
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性能续航全满配,一加 Ace 6 以「Pro 级产品力」打...
2025 年 10 月 23 日,一加正式宣布「大满配性能完全体」一加 Ace 6 将搭载骁龙 8 至尊版移动平台,带来同档唯一的 165 超高帧游戏体验,配合 7800mAh+120W 闪充的续航配置,一加 Ace 6 将以「Pro 级产品力」带来...
五款新冠抗原自测产品上市 可自行购买试剂检测
发布时间:2022/03/15 财经 浏览:322
(12日),国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此,五款新冠抗原自测产品正式上市。
居民在家能自行检测
在疫情常态化的当下,新冠检测成了疫情防控工作中重要一环。目前,新冠检测主要有三种方式,分别为核酸检测、抗原检测、抗体检测。三种方法的检测机制、检测成本以及检测灵敏度各有不同。
核酸检测灵敏度最高,是新冠肺炎确诊的“金标准”,但检测要求高,成本也较高,一般24小时出结果,检测耗时较长。而抗原检测操作简单方便,不需要专用仪器,居民可以在家里自行检测,而且15分钟就能出具结果。缺点在于灵敏度不及核酸检测。抗体检测在操作、时间方面与抗原检测类似,但无法检测处于感染窗口期的患者。
目前,国内主要以核酸检测为主,而海外的新冠检测则以抗原检测为主。新冠抗原检测主要是检测病毒的一些特异性蛋白,来确定检测者是否被感染;而核酸检测主要是检测新冠病毒的核酸基因片段。两者检测的是不同的目标。上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏形象地表示,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。
记者注意到,在国务院联防联控机制综合组日前公布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称“试行方案”)中提到,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
自测适用于三类人群
试行方案明确,抗原检测的适用人群有三类:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。
根据试行方案,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
这也是此次国家药监局批准“自测应用申请变更”的核心意义所在。业内人士表示,这意味着不再限定被批准的检测试剂“仅由专业技术人员使用”。记者注意到,万孚生物新冠抗原检测试剂盒变更前注册证规定:“该产品应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用”,而注册变更后的产品适用范围/预期用途将不再包含这条规定。换言之,相关检测试剂将不再只是“专业版”产品,未来使用范围将被进一步扩大,或包括可用于居家自测、社康检测等其他场景。
不过,试行方案强调,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。卫健委同时专门说明,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。