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苗药妻喜获国际殊荣:一场传统医药与现代外交的美...
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“迎世运 游成都——当夏,到成都街头走一走”——成都文...
6月27日—29日,成都市文化广电旅游局以“迎世运 游成都——当夏,到成都街头走一走”为主题亮相第二十届北京国际旅游博览会,多维度展示推介成都暑期旅游精品线路、经典场景和精彩活动,向全世界发出热情邀约,诚邀广大游...
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免费领自行车,朝阳龙湖北苑天街这里太火爆了。100...
📢 近日,一场别开生面的信用卡推广活动在我市北苑龙湖天街广场火热开展,吸引了众多市民的目光。此次活动旨在鼓励市民选择绿色出行方式,同时推广信用卡业务,实现环保与金融服务的巧妙结合。 🚲 活动亮点抢先...
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北京首届良田宝贝嘉年华 | 穿梭古今农耕奇境,开启...
2025 年 5 月 1 日至 6 月 2 日,中国农业博物馆将化身一座充满惊喜的农耕文化乐园,邀您与孩子共赴一场别开生面的沉浸式探索之旅!北京良田宝贝嘉年华组委会匠心筹备,专为亲子家庭打造 “良田宝贝嘉年华”,带您...
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《逐光十数载,湛华的辉煌蜕变之路》
在风云变幻、日新月异的互联网传播领域,湛华传播机构犹如一颗初露锋芒的璀璨明星,自2007年创立之初,便毅然踏上了逐光前行的征途,开启了一段波澜壮阔、充满挑战与机遇的发展篇章。 回望创业...
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爱玛·追星音乐节2025双节长假“双城记”:同步狂欢氛...
刚刚过去的国庆&中秋长假,你是怎么度过的?在这个崇尚个性、追求释放的年代,越来越多的年轻人选择走到开阔的户外,跟着音乐的旋律摇摆,利用这个长假尽情释放压力与烦恼。10月1日-6日,“成语之都”邯郸与“诗...
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一加发布全新一代「风驰游戏内核」 开启 165 超高...
9 月 26 日,一加游戏大会 2025 在北京举行。一加中国区总裁李杰宣布,一加将引领手机行业迈入 165 超高帧时代,带来最强 165 帧游戏首发阵容,与《三角洲行动》、《英雄联盟手游》、《王者荣耀》、《和平精英》...
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“品类升维之作”即将揭开神秘面纱,爱玛乐臻CA900即...
从爱玛乐维系列,到爱玛乐享系列,近年来,爱玛在休闲电三轮领域可谓持续发力、精品迭出。9月25日,又一款爱玛休闲电三轮精品力作——爱玛乐臻CA900即将正式发布,将再次刷新广大消费者对于休闲电三轮这一品类的认...
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新罗酒店及度假村旗下江陵新罗汇纹酒店盛大开业 ...
· 新罗酒店及度假村旗下生活方式酒店品牌新罗汇纹(Shilla Monogram)首度登陆韩国活力海滨之城江陵,这里以壮丽海景和丰富文化遗产闻名。 · 江陵新罗汇纹酒店是品牌全球扩张的重要里程碑,继成功开设了品牌旗...
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“以调解之名,成和谐之美”:公信与调解深度融合,...
2025年9月9日,北京 —— 秋韵京华,丹枫迎秋。在这满载收获与希望的季节,一场为期两天的“以调解之名,成和谐之美”战略合作盛会于首都圆满落幕。本次活动由北京市社会公信建设促进会与北京中峰天平数字科技有限公...
五款新冠抗原自测产品上市 可自行购买试剂检测
发布时间:2022/03/15 财经 浏览:309
(12日),国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此,五款新冠抗原自测产品正式上市。
居民在家能自行检测
在疫情常态化的当下,新冠检测成了疫情防控工作中重要一环。目前,新冠检测主要有三种方式,分别为核酸检测、抗原检测、抗体检测。三种方法的检测机制、检测成本以及检测灵敏度各有不同。
核酸检测灵敏度最高,是新冠肺炎确诊的“金标准”,但检测要求高,成本也较高,一般24小时出结果,检测耗时较长。而抗原检测操作简单方便,不需要专用仪器,居民可以在家里自行检测,而且15分钟就能出具结果。缺点在于灵敏度不及核酸检测。抗体检测在操作、时间方面与抗原检测类似,但无法检测处于感染窗口期的患者。
目前,国内主要以核酸检测为主,而海外的新冠检测则以抗原检测为主。新冠抗原检测主要是检测病毒的一些特异性蛋白,来确定检测者是否被感染;而核酸检测主要是检测新冠病毒的核酸基因片段。两者检测的是不同的目标。上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏形象地表示,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。
记者注意到,在国务院联防联控机制综合组日前公布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称“试行方案”)中提到,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
自测适用于三类人群
试行方案明确,抗原检测的适用人群有三类:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。
根据试行方案,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
这也是此次国家药监局批准“自测应用申请变更”的核心意义所在。业内人士表示,这意味着不再限定被批准的检测试剂“仅由专业技术人员使用”。记者注意到,万孚生物新冠抗原检测试剂盒变更前注册证规定:“该产品应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用”,而注册变更后的产品适用范围/预期用途将不再包含这条规定。换言之,相关检测试剂将不再只是“专业版”产品,未来使用范围将被进一步扩大,或包括可用于居家自测、社康检测等其他场景。
不过,试行方案强调,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。卫健委同时专门说明,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。